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药用级地塞米松磷酸钠原料的作用

2019年11月18日 13:43   来源:陕西圣瑞医药科技有限公司
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药用级地塞米松磷酸钠原料的作用

地塞米松磷酸钠

拼音名:Disaimisong Linsuanna

英文名:Dexamethasone Sodium Phosphate

【产品名称】地塞米松磷酸钠

【化学成分】地塞米松磷酸钠

【分 子 式】C22H28FNa2O8P 516.41

【分 子 量】516.41

【产品含量】按干燥品计算,含C22H28FNa2O8P应为96.0%-102.0%。

【CAS   号】2392-39-4;55203-24-2 

【外观性状】本品为白色至微黄色粉末;无臭,味微苦;有引湿性。 

    比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+72°至+80°。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。

【贮    藏】遮光,密封,在干燥处保存。

【制    剂】(1)地塞米松磷酸钠注射液(2)地塞米松磷酸钠滴眼液

【药理作用】肾上腺皮质激素原料药,具有抗炎,抗毒,抗过敏的作用。

广东11选五5开奖结果【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以三乙胺溶液(取三乙胺7.5ml,加水稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至3.0±0.05)-甲醇-乙腈 (55:40:5)为流动相;检测波长为242nm。取地塞米松磷酸钠,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,另取地塞米松,加甲醇溶液并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。分别精密量取上述两种溶液适量,加流动相稀释制成每1ml中各约含10μg的混合溶液,取20μg注入液相色谱仪,记录色谱图,理论板数按地塞米松磷酸钠峰计算不低于7000,地塞米松磷酸钠峰与地塞米松峰的分离度应大于4.4。

      测定法  取本品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取地塞米松磷酸酯对照品,同法测定。按外标法以峰面积乘以1.0931计算,即得。

      【类别】肾上腺皮质激素药。

      【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

      【制剂】(1)地塞米松磷酸钠注射液(2)地塞米松磷酸钠滴眼液


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